To main content

Регистрация медицинских изделий под ключ

Мы
Вы
готовим документацию
проводим испытания
подаем регистрационное досье
выходите на рынок
Услуги
Регистрируем за вас
Мы оказываем комплексные услуги по регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС — от разработки и корректировки технической и эксплуатационной документации до проведения полного цикла технических и токсикологических испытаний, а также испытаний на электромагнитную совместимость в собственных лабораториях группы компаний «Электронтест».
Наш подход
01
02
03
04
05
Готовим техническую и эксплуатационную документацию
Проводим испытания в собственных лабораториях группы компаний Электронтест
Организовываем проведение клинических испытаний
Готовим регистрационное досье и подаем его в Росздравнадзор
Вы получаете регистрационное удостоверение
Испытания оборудования
на соответствие требованиям по электромагнитной совместимости. Лаборатория оснащена уникальной безэховой камерой с рабочим расстоянием 10 метров, а также малой бэзэховой камерой и экранированным помещением.
Технические испытания медицинских изделий
и клинико-лабораторные испытания в целях регистрации медицинских изделий In Vitro.
Испытания медицинских изделий на биологическую безопасность. В состав лаборатории входят подразделения микробиологических исследований, химико-санитарных исследований
и токсикологических исследований
с виварием.
Наши лаборатории
Мы в цифрах
722
Получено регистрационных удостоверений
за период 2013 — 2024
Стоматология
124
Стоматологические изделия, инструментарий
Изделия для диагностики in vitro
128
Анализаторы, реагенты,
калибраторы, контрольные материалы
57
Хирургия
Хирургические инструменты
53
Общебольничные
изделия
Больничная мебель, средства для реабилитации, светильники и тд.
45
Импланты
Нейромодуляторы, имплантаты гиалуроновой кислоты и др
55
Крупно-габаритная 
и сложная техника
Рентгеновские аппараты 
ИВЛ, операционные столы, дефибрилляторы и др.
53
Другое
Изделия, не включенные в другие группы
130
ВИРД и ВИДРУ
Внесение изменений в досье
(с экспертизой и без) и регистрационное удостоверение
30
Кардиология
Кардиологические стенты, проводники и др
46
Урология
Урологические катетеры, стенты, корзинки, проводники, слинг-системы, литотриптеры и др
Нам доверяют
Сюн Вэй
Генеральный директор
Мы, ООО «Миндрей Медикал Рус», выражаем благодарность за многолетнее сотрудничество и консультации, оказанные вашими специалистами. С вашей помощью мы зарегистрировали большое количество медицинских изделий. Все работы были выполнены качественно. С Вашей помощью мы уже зарегистрировали, более 100 медицинских изделий. В данный момент у нас в работе еще более 50 проектов.
Отзывы наших клиентов
Отзывы наших клиентов
Оставьте заявку
и мы свяжемся с вами
Текст сообщения
Имя
Почта
Телефон
+7
Сообщение об успешной отправке!